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    醫療器械經營許可證辦理你了解嗎?

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    醫療器械經營許可證辦理你了解嗎?

    發布日期:2019-10-11 作者:貴州醫療器械經營許可證 點擊:

         隨著現代化的發展近年來對于醫療經營證企業來說,在貴州醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?這時候很多人都會選擇專業的代辦機構來代為辦理,不僅省心還省力,那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解。

    一:三類醫療器械許可證注冊所需材料:

    1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

    2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

    3、質量管理文件等;

    4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

    5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

    6、公司章程、股東會決議等;

    7、財務人員身份證和上崗證;

    8、其它相關材料。

    醫療器械經營許可證辦理你了解嗎?

    二:辦理三類醫療器械許可證辦理要求:

    1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;

    2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

    3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

    4、其他相關法律法規要求。

        醫療行業一直以來都是朝陽行業,尤其是作為上海這樣的國際化大都市,更是在這樣的方面走在了世界的前列,所以在上海經營三類醫療器械,那么就必須得辦理三類醫療器械許可證,如果沒有三類醫療器械許可證就經營的話,是要被罰款和公司查封的。在貴陽醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,必須取得備案;開辦第三類醫療器械經營企業,必須取得醫療器械經營許可證。一類醫療器械不需要備案或者審批,直接在執照經營范圍上添加即可。有需要的歡迎來電咨詢!


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    關鍵詞:貴州醫療器械經營許可證,貴州醫療器械經營許可證

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