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    貴州醫療器械經營許可證新辦

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    貴州醫療器械經營許可證新辦

    • 所屬分類:醫療器械經營許可證

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    • 發布日期:2018/04/04
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    詳細介紹


      貴州從事第二類醫療器械經營的,食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對,符合規定的予以備案,發給第二類醫療器械經營備案憑證。設區的市級食品藥品監督管理部門應當在醫療器械經營企業備案之日起3個月內,按照醫療器械經營質量管理規范的要求對第二類醫療器械經營企業開展現場核查。

    《醫療器械經營許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

    醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

    《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。


      從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料;從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本以下資料(第八項除外):


     ?。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證復印件;


     ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;


     ?。ㄈ┙M織機構與部門設置說明;


     ?。ㄋ模┙洜I范圍、經營方式說明; 


     ?。ㄎ澹┙洜I場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;


     ?。┙洜I設施、設備目錄;


     ?。ㄆ撸┙洜I質量管理制度、工作程序等文件目錄;


     ?。ò耍┯嬎銠C信息管理系統基本情況介紹和功能說明;


     ?。ň牛┙涋k人授權證明;


     ?。ㄊ┢渌C明材料。

        如果您需要辦理醫療器械經營許可證您可以交給我們公司,我們公司對貴州醫療器械經營許可證新辦是專業的。


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